IHRE AUFGABEN

• Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820
• Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
• Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits
• Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,
• Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
• Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits
• Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen
• Endproduktfreigabe
• Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen
• Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten

Noch nichts passendes dabei?

IHR PROFIL

• Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485
• Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil
• Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig
• Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an
• Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse
• Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
• Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich
• Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation

WAS WIR BIETEN

• Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen
• Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur
• Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten
• Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil
• Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen
• Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld